En l'absence du contrôle du risque alpha, les résultats à S52 et à S104 sont considérés comme exploratoires.
Avec Cosentyx® 3000 mg# et Cosentyx® 150 mg# à S24 :
les patients ont obtenu une variation du score vdH-mTSS de 0,08* et 0,17**, respectivement contre 0,50 avec le placebo
* p < 0,01 versus placebo ; ** p < 0,05 versus placebo
Critères exploratoires :
À S52 : les patients ont obtenu une variation du score VdH-mTSS de -0,04 et 0,2
À S104 : les patients obtenu une variation du score VdH-mTSS de 0,1 et 0,52
(chez les patients avec au moins 3 % de la surface corporelle atteinte par un psoriasis à l’inclusion)
Avec Cosentyx® 300 mg# et Cosentyx® 150 mg# à S16 :
70,0 % et 60,0 %des patients ont obtenu une réponse PASI 75*, respectivement contre 12,3 % avec le placebo
* p < 0,05 versus placebo
(chez les patients avec au moins 3 % de la surface corporelle atteinte par un psoriasis à l’inclusion)
Avec Cosentyx® 300 mg# et Cosentyx® 150 mg# à S16 :
53,6 % et 36,8 %des patients ont obtenu une réponse PASI 90*, respectivement contre 9,3 % avec le placebo
* p < 0,05 versus placebo
Critères exploratoires :
À S52 : 61,8 % et 52,7 % des patients ont obtenu une réponse PASI 90
À S104 : 70,1 % et 59,2 % des patients ont obtenu une réponse PASI 90
Avec Cosentyx® 300 mg# et Cosentyx® 150 mg# à S16 :
39,6 % et 35,9 %des patients ont obtenu une réponse ACR 50*, respectivement contre 8,1 % avec le placebo
* p < 0,05 versus placebo
Critères exploratoires :
À S52 : 51,7 % et 46,4 % des patients ont obtenu une réponse ACR 50
À S104 : 51,9 % et 52,6 % des patients ont obtenu une réponse ACR 50
Avec Cosentyx® 300 mg# et Cosentyx® 150 mg# à S16 :
la variation moyenne par rapport à l’inclusion du score HAQ-DI était de - 0,55 et - 0,44, respectivement*
contre - 0,21 avec le placebo
* p < 0,05 versus placebo
Critères exploratoires :
À S52 : une variation moyenne du score HAQ-DI de -0,58 ± 0,6 et -0,53 ± 0,6
À S104 : une variation moyenne du score HAQ-DI de -0,58 ± 0,6 et -0,57 ± 0,6
Avec Cosentyx® 300 mg# et Cosentyx® 150 mg# à S16 :
la variation moyenne par rapport à l’inclusion du score DAS-CRP était de – 1,49 et – 1,29, respectivement*
contre - 0,63 avec le placebo
* p < 0,05 versus placebo
Critères exploratoires :
À S52 : une variation moyenne du score DAS-CRP de -1,9 ± 1,2 et -1,8± 1,1
À S104 : une variation moyenne du score DAS-CRP de -2,1 ± 1,2 et -2,1 ± 1,1
Avec Cosentyx® 300 mg# et Cosentyx® 150 mg# à S16 :
55,7 % et 54,6 % des patients ont eu une résolution des enthésites*, respectivement contre 35,4 % avec le placebo
* p < 0,05 versus placebo
Critères exploratoires :
À S52 : 78,0 % et 69,0 % des patients ont eu une résolution des enthésites
À S104 : 78,0 % et 80,3 % des patients ont eu une résolution des enthésites
(chez les patients présentant une dactylite à l’inclusion)
Avec Cosentyx® 300 mg# et Cosentyx® 150 mg# à S16 :
65,9 % et 57,5 % des patients ont eu une résolution des dactylites*, respectivement contre 32,3 % avec le placebo
* p < 0,05 versus placebo
Critères exploratoires :
À S52 : 80,6 % et 82,9 % des patients ont eu une résolution des dactylites
À S104 : 82,8 % et 85,5 % des patients ont eu une résolution des dactylites
Avec Cosentyx® 300 mg# et Cosentyx® 150 mg#
Critères exploratoires :
À S52 : 76,1 % et 71,9 % des patients ont obtenu une réponse ACR 20
À S104 : 77,0 % et 79,4 % des patients ont obtenu une réponse ACR 20
Avec Cosentyx® 300 mg# et Cosentyx® 150 mg#
Critères exploratoires :
À S52 : 31,8 % et 29,1 % des patients ont obtenu une réponse ACR 70
À S104 : 34,8 % et 33,1 % des patients ont obtenu une réponse ACR 70
(chez les patients présentant une enthésite à l’inclusion)
Avec Cosentyx® 300 mg# et Cosentyx® 150 mg#
Critères exploratoires :
À S52 : 48,0 % et 36,3 % des patients ont obtenu une réponse PASI 100
À S104 : 49,5 % et 44,2 % des patients ont obtenu une réponse PASI 100
# avec dose de charge