En l’absence de méthode de contrôle du risque alpha, les critères suivants sont considérés comme exploratoires.

ASAS 20
Proportion de patients atteignant une réponse ASAS 20 à S12 avec Cosentyx® 300 mg à S12 (critère principal) et avec Cosentyx® 150 mg (critère secondaire principal) 1,2

Avec Cosentyx® 150 mg à S12 : 66,3 % des patients ont obtenu une réponse ASAS 20*
contre 31,2 % des patients du groupe placebo

* p < 0,0001 versus placebo, utilisant une méthode d’imputation multiple.

Rappel du résultat du critère principal (résultat présenté dans l’onglet “Critère principal”) :
Avec Cosentyx® 300 mg à S12 : près de 63 % des patients ont obtenu une réponse ASAS 20 contre 31,2 % des patients du groupe placebo
* p < 0,0001 versus placebo, utilisant une méthode d’imputation multiple.
ASAS 40
Autre critère secondaire : Proportion de patients atteignant une réponse ASAS 40 à S12 1,2

Avec Cosentyx® 300 mg et Cosentyx® 150 mg à S12 :
43% et 39,5% des patients ont obtenu une réponse ASAS 40 respectivement**
contre 12,2 % des patients du groupe placebo

** La comparaison versus placebo n’était pas ajustée pour la multiplicité.

BASDAI 50
Autre critère secondaire : Proportion de patients atteignant une réponse BASDAI 50 à S12 1,2

Avec Cosentyx® 300 mg et Cosentyx® 150 mg à S12 :
37,4 % et 32,7 % des patients ont obtenu une réponse BASDAI 50 respectivement**
contre 9,8 % des patients du groupe placebo

** La comparaison versus placebo n’était pas ajustée pour la multiplicité.

EVA
Autre critère secondaire : Variation moyenne par rapport à l’inclusion de la rachialgie mesurée par le score EVA à S12 1,2

Avec Cosentyx® 300 mg et Cosentyx® 150 mg à S12 :
la variation moyenne† par rapport à l’inclusion de la rachialgie, mesurée par le score EVA,
était de - 26,5 et - 28,5 respectivement** contre - 13,6 pour les patients du groupe placebo

** La comparaison versus placebo n’était pas ajustée pour la multiplicité.

HAQ-DI
Autre critère secondaire : Variation moyenne† par rapport à l’inclusion du score HAQ-DI à S12 1,2

Avec Cosentyx® 300 mg et Cosentyx® 150 mg à S12 :
la variation moyenne† par rapport à l’inclusion du score HAQ-DI était de - 0,389 et 32,7 % respectivement**
contre - 0,155 pour les patients du groupe placebo

** La comparaison versus placebo n’était pas ajustée pour la multiplicité.