Cosentyx® - Novartis

ACR 20

Taux de patients répondeurs ACR 20 à S260^1-4

PASI 75 et 90

Proportion de patients atteignant une réponse PASI 75 et PASI 90 (chez les patients avec au moins 3 % de la surface corporelle atteinte par un psoriasis à l’inclusion) à S24 et S260^1-4

PASI 75

PASI 90

DAS28-CRP

Variation moyenne par rapport à l’inclusion du score DAS28-CRP à S24 et S260^1-4

Critère secondaire hiérarchisé :
Avec Cosentyx® 150 mg et Cosentyx® 300 mg à S24 :
les patients ont présenté une amélioration du score DAS28-CRP
par rapport à l’inclusion -1,58^† et -1,61^#, respectivement
^† OR [IC_{95 %} : -0,62 [-0,98 ; -0,26] ; p ≤ 0,0057 versus placebo
^# OR [IC_{95 %} : -0,65 [-1,02 ; -0,29] ; p = 0,0013 versus placebo

Critère exploratoire :
Avec Cosentyx® 150 mg et Cosentyx® 300 mg à S260 :
une variation moyenne du score DAS28-CRP de -1,98 ± 1,16 et -1,95 ± 1,15

SF36-PCS

Variation moyenne par rapport à l’inclusion du score SF36-PCS à S24 et S260^1,2,4

Critère secondaire hiérarchisé :
Avec Cosentyx® 150 mg et Cosentyx® 300 mg à S24 :
les patients ont présenté une amélioration du score SF36-PCS
par rapport à l’inclusion de + 6,39^† et +7,25^#, respectivement
^† OR [IC_{95 %} : 4,44 [2,05 ; 6,83] ; p = 0,0057 versus placebo
^# OR [IC_{95 %} : 5,30 [2,91 ; 7,69] ; p < 0,0013 versus placebo

Critère exploratoire :
Avec Cosentyx® 150 mg et Cosentyx® 300 mg à S260 :
une variation moyenne du score SF36-PCS de 6,97 ± 7,49 et 6,42 ± 9,34

HAQ-DI

Variation moyenne par rapport à l’inclusion du score HAQ-DI à S24 et S260^1-4

Critère secondaire hiérarchisé :
Avec Cosentyx® 150 mg et Cosentyx® 300 mg à S24 :
les patients ont présenté une amélioration du score HAQ-DI
par rapport à l’inclusion de -0,48^† et -0,56^#, respectivement
^† OR [IC_{95 %} : -0,17 [-0,32 ; -0,02] ; p non significatif versus placebo
^# OR [IC_{95 %} : -0,25 [-0,40 ; -0,10] ; p = 0,004 versus placebo

Critère exploratoire :
Avec Cosentyx® 150 mg et Cosentyx® 300 mg à S260 :
une variation moyenne du score SF36-PCS de -0,42 ± 0,54 et -0,56 ± 0,59

ACR 50

Taux de patients répondeurs ACR 50 à S24 et S260^1-4

Critère secondaire hiérarchisé :
Avec Cosentyx® 150 mg et Cosentyx® 300 mg à S24 :
35 %* des patients quel que soit le dosage, ont obtenu une réponse ACR 50
* OR [IC_{95 %} : 7,15 [2,97 ; 17,22] ; p = 0,004 versus placebo

Critère exploratoire :
Avec Cosentyx® 150 mg et Cosentyx® 300 mg à S260 :
46% et 48% des patients initialement randomisés dans un des groupes Cosentyx® (y compris les patients dont la dose a été augmentée)
ont obtenu une réponse ACR 20
43 % et 52 % de tous les patients recevant Cosentyx® (les patients initialement randomisés pour recevoir Cosentyx® et les patients du groupe placebo qui ont été randomisés pour recevoir Cosentyx®) ont obtenu une réponse ACR 20

Dactylites Enthésites

Proportion de patients avec résolution des dactylites et des enthésites (groupe combiné) à S24 et S260^1-4