8 INDICATIONS DANS 2 AIRES THÉRAPEUTIQUES
Cosentyx® possède 8 indications dans 2 aires thérapeutiques distinctes : 3 en dermatologie et 5 en rhumatologie.
Parmi ces indications, 3 sont spécifiques de la pédiatrie. Cosentyx® est donc disponible pour vos patients adultes ainsi que pour vos patients enfants et adolescents à partir de 6 ans.
DERMATOLOGIE
Psoriasis en plaques modéré à sévère chez l’adulte qui nécessite un traitement systémique. 1
Place dans la stratégie thérapeutique : Traitement de 2e ligne dans les formes modérées à sévères du psoriasi en plaques de l’adulte en cas d’échec (efficacité insuffisante, contre-indication ou intolérance) après une 1re ligne de traitement systémique non biologique (Methotrexate, Ciclosporine ou Acitretine) et éventuellement à la photothérapie. ¤2
¤ Non remboursable et non agréée aux collectivités à la date d'avril 2025 (demande d’admission à l’étude).
Psoriasis en plaques modéré à sévère chez l’enfant et l’adolescent à partir de 6 ans qui nécessitent un traitement systémique. 1
Place dans la stratégie thérapeutique : Cosentyx® (Secukinumab) est un traitement systémique de 2e ligne dans les formes modérées à sévères du psoriasis en plaques chronique de l’enfant et de l’adolescent à partir de 6 ans en cas d’échec (efficacité insuffisante, contre-indication ou intolérance) à une 1re ligne de traitement systémique non biologique ou éventuellement la photothérapie. £3
£ Non remboursable et non agréée aux collectivités à la date d'avril 2025 (demande d’admission à l’étude).
Hidradénite suppurée (maladie de Verneuil) active, modérée à sévère, chez les adultes en cas de réponse insuffisante au traitement systémique conventionnel de l’HS. 1
Place dans la stratégie thérapeutique : Cosentyx® est un traitement de 2e intention après réponse insuffisante au traitement antibiotique dans les formes modérées à sévères de l’HS active chez l’adulte. Cosentyx® peut être utilisé en relais de l’antibiothérapie ou en association à celle-ci. En l’absence de données comparatives versus Humira® (adalimumab, anti-TNFα), la place de Cosentyx® par rapport à ce médicament ne peut être précisée. Les deux médicaments apportent une efficacité modeste dans le traitement de l’HS modérée à sévère active de l’adulte en échec de l’antibiothérapie. 4
RHUMATOLOGIE
Rhumatisme psoriasique actif chez l’adulte, seul ou en association avec le Methotrexate (MTX), lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux (DMARDs) antérieurs a été inadéquate. 1
Place dans la stratégie thérapeutique : La Commission de la Transparence ne peut préciser la place du Secukinumab par rapport aux anti-TNF dans la prise en charge du rhumatisme psoriasique en 1re ligne de médicament biologique, c’est-à-dire en cas d’échec des traitements de fond classiques non biologiques. Cependant, la Commission considère que lorsqu’un traitement par médicament biologique est envisagé, les anti-TNF doivent être privilégiés en 1re intention. 5
Spondylarthrite ankylosante active chez l’adulte en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel. 1
Place dans la stratégie thérapeutique : La Commission de la Transparence considère que la place du Secukinumab dans la prise en charge de la spondylarthrite ankylosante se situe en 2e intention, après échec des anti-TNF. 6
Spondyolarthrite axiale non radiographique active avec des signes objectifs d’inflammation se traduisant par un taux élevé de protéine C-réactive (CRP) et/ou des signes visibles à l’imagerie par résonnance magnétique (IRM), chez des adultes ayant répondu de manière inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). 1
Place dans la stratégie thérapeutique : La place du Secukinumab dans le traitement des patients atteints de spondyloarthrite axiale non radiographique active ayant répondu de façon inadéquate aux AINS, se situe en 2e intention, après échec des anti-TNF. Chez ces patients, les données disponibles ne permettent pas d’établir de hiérarchie entre le Secukinumab et l’Ixekizumab. 7
Arthrite juvénile active liée à l’enthésite chez les patients âgés de 6 ans et plus, seul ou en association avec le Methotrexate- (MTX), en cas de réponse insuffisante au traitement conventionnel. 1
Place dans la stratégie thérapeutique : Cosentyx® est un traitement de 2e ligne après échec de csDMARD en alternative aux anti-TNF ou en 3e ligne après échec d’un anti-TNF. Compte tenu de l’absence de comparaison directe versus anti-TNF et du recul plus important avec cette classe de médicament, la Commission de la Transparence considère qu’il est préférable de privilégier l’utilisation d’un anti-TNF en 2e ligne lorsque cela est possible. 8
Arthrite juvénile psoriasique active chez les patients âgés de 6 ans et plus, seul ou en association avec le Methotrexate (MTX), en cas de réponse insuffisante au traitement conventionnel. 1
Place dans la stratégie thérapeutique : Cosentyx® est un traitement de 2e ligne après échec de csDMARD.
- Chez les adolescents de 12 ans et plus, il s’agit d’une alternative à l’Etanercept, seul anti-TNF disponible. Compte tenu de l’absence de comparaison directe versus Etanercept et du recul important avec ce dernier, la Commission de la Transparence considère qu’il est préférable d’utiliser l’Etanercept en 2e ligne lorsque cela est possible, excepté lorsqu’il existe une atteinte psoriasique cutanée.
- Chez les patients âgés de 6 à 11 ans, il s’agit du seul traitement de fond disponible en 2e ligne.8
Références
- Résumé des Caractéristiques du Produit Cosentyx®.
- HAS. Avis de la Commission de la Transparence du Produit Cosentyx® du 11 juillet 2022.
- HAS. Avis de la Commission de la Transparence du Produit Cosentyx® du 15 mars 2023.
- HAS. Avis de la Commission de la Transparence du Produit Cosentyx® du 04 octobre 2023.
- HAS. Avis de la Commission de la Transparence du Produit Cosentyx® du 22 juin 2016.
- HAS. Avis de la Commission de la Transparence du Produit Cosentyx® SA du 22 juin 2016.
- HAS. Avis de la Commission de la Transparence du Produit Cosentyx® SpAax-nr du 16 septembre 2020.
- HAS. Avis de la Commission de la Transparence du Produit Cosentyx® du 09 novembre 2022.