Le suivi de la tolérance doit se faire régulièrement pour vérifier l’absence d’effets indésirables potentiels. Il est à réaliser tous les 3 à 6 mois et à tout moment en cas d’événement inattendu.1
Pour vous aider, vous trouverez ci-dessous une « checklist » des éléments à surveiller pendant le traitement de vos patients par Cosentyx®. Vous pouvez imprimer cette checklist, vierge ou remplie par vos soins, afin d’en conserver éventuellement une trace dans vos dossiers.

Que faut-il particulièrement surveiller pendant le traitement ? (1-8)

1 Rechercher la survenue éventuelle d’effets indésirables :

  • Cosentyx® est susceptible d’accroître le risque d’infections.2
  • Des infections graves ont été observées chez les patients recevant Cosentyx® au cours de la commercialisation.2
  • Les effets indésirables les plus fréqumment rapportés sont des infections des voies respiratoires hautes (17,1%) (rhinopharyngite ou rhinite dans la plupart des cas).
  • Des infections cutanéo-muqueuses non graves à Candida ont été rapportées plus fréquemment avec Cosentyx® qu’avec le placebo dans les études cliniques portant sur le psoriasis.2
  • Faire une déclaration en cas d’effet indésirable.*
  • De nouveaux cas ou des exacerbations de MICI et de rectocolite hémorragique ont été rapportés avec Cosentyx®. 2
  • Faire une déclaration en cas d’effet indésirable.*
  • De rares cas de réactions anaphylactiques et d’angiœdèmes ont été observés chez des patients recevant Cosentyx®.2
  • Faire une déclaration en cas d’effet indésirable.*

2 Interrompre le traitement dans certains cas  :

  • Faire une déclaration en cas d’effet indésirable.*
  • En cas d’infection grave, le patient doit faire l’objet d’une surveillance étroite. Le traitement par Cosentyx® doit être arrêté et ne doit pas être administré avant guérison de l’infection.2
  • Si un patient développe des signes et symptômes de MICI ou présente une exacerbation d’une MICI préexistante, Cosentyx® doit être arrêté et une prise en charge médicale approprié doit être initiée. 2
  • En cas de survenue de réaction anaphylactique, d’angiœdème ou d’autres réactions allergiques graves, l’administration de sécukinumab doit être immédiatement interrompue et un traitement approprié doit être instauré.2
  • Compte tenu du risque potentiel rare mais grave de réactions anaphylactiques avec Cosentyx® sous-cutané mais aussi avec les autres traitements de fond biologiques, la Commission de la Transparence conseille que la 1re injection sous-cutanée de ce médicament soit réalisée dans une structure de soins adaptée.5
  • En cas de découverte d’un cancer sous Cosentyx®, il convient :
    • D’arrêter le traitement par anti-IL17,
    • D’arrêter les autres traitements immunosuppresseurs éventuels,
    • D’effectuer les examens complémentaires pour confirmer le diagnostic et l’extension de la néoplasie en cause,
    • De mettre en place une stratégie anti-cancéreuse adaptée en collaboration avec l’équipe d’oncologues,
    • De faire une déclaration à la pharmacovigilance : https://solidarites-sante.gouv.fr/soins-etmaladies/signalement-sante-gouv/fr
  • Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de Cosentyx® pendant la grossesse. 2
  • À la découverte d’une grossesse sous Cosentyx® il convient d’arrêter le traitement, de mettre en place une surveillance échographique, de déclarer la grossesse au centre de pharmacovigilance ou au CRAT et de rassurer la patiente.6
  • Une patiente actuellement traitée par Cosentyx® devra attendre 20 semaines après l’arrêt du traitement pour initier une grossesse. 2
  • En raison du risque potentiel de réactions indésirables liées à Cosentyx® chez le nourrisson, une décision doit être prise soit d’interrompre l’allaitement pendant le traitement et jusqu’à 20 semaines après l’arrêt du traitement soit d’interrompre le traitement par Cosentyx®, en prenant en compte le bénéfice de l’allaitement pour l’enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.2
  • En cas de chirurgie d’urgence, il est recommandé :
    • De suspendre le traitement par Cosentyx®,
    • De discuter une antibiothérapie prophylactique en cas de risque septique,
    • D’effectuer une surveillance post-opératoire rigoureuse
    • De ne reprendre le traitement qu’après cicatrisation et en l’absence d’infection.4
  • Il convient de suspendre le traitement par Cosentyx® 5 semaines avant une chirurgie en milieu stérile (endoscopies digestives, génito-urinaires ou respiratoires, chirurgie ophtalmologique, chirurgie dermatologique, biopsies mammaires ou chirurgie orthopédique prothétique).4
  • Il convient de suspendre le traitement par Cosentyx® 12 à 19 semaines avant une chirurgie en milieu non stérile (chirurgie du crâne, du cou, du thorax ou de l’abdomen, chirurgie urologique, chirurgie d’un foyer infectieux, chirurgie thoracique, abdominale ou génito-urinaire compliquée).4
  • Ce délai devra être adapté au cas par cas en fonction des comorbidités et du risque infectieux du patient, des traitements associés, de l’activité de la maladie, du risque de poussées et du type de chirurgie.4
  • Le traitement par Cosentyx® doit être interrompu 5 semaines avant la réalisation de soins dentaires invasifs.4
  • Une antibiothérapie prophylactique est recommandée. 4
  • Les patients présentant une sérologie VHB positive doivent être surveillés pour détecter les signes cliniques et biologiques de réactivation du VHB pendant le traitement par Cosentyx®.
  • En cas de réactivation du VHB pendant le traitement par Cosentyx®, l’arrêt du traitement doit être envisagé, et les patients doivent être traités conformément aux recommandations cliniques.

3 Suivre l’observance du patient et l’administration adéquate des doses de traitement :

  • En cas de surdosage, surveiller tout signe ou symptôme de réaction indésirable chez le patient et instaurer immédiatement un traitement symptomatique approprié. 2
  • En cas d’oubli de dose, le patient doit faire l’injection suivante dès qu’il se rend compte de l’oubli et contacter son médecin pour savoir quand injecter la dose suivante. 7

4 Évaluer et prendre en charge la santé mentale de son patient, surtout lorsque :

  • Cela peut indiquer que le patient est en détresse psychologique et a besoin d’un soutien particulier.5
  • Il peut dans ce cas être pertinent de réaliser un questionnaire de qualité de vie pour évaluer plus précisément l’impact global qu’a le psoriasis sur la vie du patient.5
  • Un score élevé aux questionnaires de qualité devrait mener à un examen plus approfondi afin de déterminer si le patient pourrait bénéficier d’une prise en charge psychologique.5
  • Cela peut indiquer que le patient est en détresse psychologique et a besoin d’un soutien particulier.5
  • Il peut dans ce cas être pertinent de réaliser un questionnaire de qualité de vie pour évaluer plus précisément l’impact global qu’a le psoriasis sur la vie du patient.5
  • Un score élevé aux questionnaires de qualité devrait mener à un examen plus approfondi afin de déterminer si le patient pourrait bénéficier d’une prise en charge psychologique.5
  • Cela peut indiquer que le patient est en détresse psychologique et a besoin d’un soutien particulier.5
  • Il peut dans ce cas être pertinent de réaliser un questionnaire de qualité de vie pour évaluer plus précisément l’impact global qu’a le psoriasis sur la vie du patient.5
  • Un score élevé aux questionnaires de qualité devrait mener à un examen plus approfondi afin de déterminer si le patient pourrait bénéficier d’une prise en charge psychologique.5
  • Cela peut indiquer que le patient est en détresse psychologique et a besoin d’un soutien particulier.5
  • Il peut dans ce cas être pertinent de réaliser un questionnaire de qualité de vie pour évaluer plus précisément l’impact global qu’a le psoriasis sur la vie du patient.5
  • Un score élevé aux questionnaires de qualité devrait mener à un examen plus approfondi afin de déterminer si le patient pourrait bénéficier d’une prise en charge psychologique.5
  • Cela peut indiquer que le patient est en détresse psychologique et a besoin d’un soutien particulier.5
  • Il peut dans ce cas être pertinent de réaliser un questionnaire de qualité de vie pour évaluer plus précisément l’impact global qu’a le psoriasis sur la vie du patient.5
  • Un score élevé aux questionnaires de qualité devrait mener à un examen plus approfondi afin de déterminer si le patient pourrait bénéficier d’une prise en charge psychologique.5
  • Cela peut indiquer que le patient est en détresse psychologique et a besoin d’un soutien particulier.5
  • Il peut dans ce cas être pertinent de réaliser un questionnaire de qualité de vie pour évaluer plus précisément l’impact global qu’a le psoriasis sur la vie du patient.5
  • Un score élevé aux questionnaires de qualité devrait mener à un examen plus approfondi afin de déterminer si le patient pourrait bénéficier d’une prise en charge psychologique.5
  • Cela peut indiquer que le patient est en détresse psychologique et a besoin d’un soutien particulier.5
  • Il peut dans ce cas être pertinent de réaliser un questionnaire de qualité de vie pour évaluer plus précisément l’impact global qu’a le psoriasis sur la vie du patient.5
  • Un score élevé aux questionnaires de qualité devrait mener à un examen plus approfondi afin de déterminer si le patient pourrait bénéficier d’une prise en charge psychologique.5
  • Cela peut indiquer que le patient est en détresse psychologique et a besoin d’un soutien particulier.5
  • Il peut dans ce cas être pertinent de réaliser un questionnaire de qualité de vie pour évaluer plus précisément l’impact global qu’a le psoriasis sur la vie du patient.5
  • Un score élevé aux questionnaires de qualité devrait mener à un examen plus approfondi afin de déterminer si le patient pourrait bénéficier d’une prise en charge psychologique.5
  • Cela peut indiquer que le patient est en détresse psychologique et a besoin d’un soutien particulier.5
  • Il peut dans ce cas être pertinent de réaliser un questionnaire de qualité de vie pour évaluer plus précisément l’impact global qu’a le psoriasis sur la vie du patient.5
  • Un score élevé aux questionnaires de qualité devrait mener à un examen plus approfondi afin de déterminer si le patient pourrait bénéficier d’une prise en charge psychologique.5

Vous pouvez évaluer l’efficacité du traitement en calculant l’évolution du score PASI de vos patients sur en cliquant sur l’onglet « évaluer » en haut de cette page.

CRAT : centre de référence sur les agents tératogènes ; IL17 : interleukine 17 ; MICI : maladie inflammatoire chronique de l’intestin ; VHB : Virus de l'Hépatite B

Références

  1. Fiche CRI. Comment suivre et optimiser le traitement d’un patient sous anti-IL17 ? Mars 2021.
  2. Résumé des Caractéristiques du Produit Cosentyx®.
  3. Fiche CRI. Que faire en cas d’antécédent ou d’apparition de néoplasies solides ? Novembre 2020.
  4. Fiche CRI. Que faire en cas de chirurgie, de soins dentaires ou de brûlures ? Novembre 2020.
  5. Blackstone B, et al. Assessing and improving psychological well-being in psoriasis: considerations for the clinician. Psoriasis (Auckl). 2022;12:25-33.
  6. HAS. Avis de la Commission de la Transparence du Produit Cosentyx® du 22 juin 2016.
  7. Fiche CRI. Conduite à tenir en cas de grossesse. Novembre 2020.
  8. Notice du Produit Cosentyx®.