Checklist
Modalités d’administration

Avant d’initier Cosentyx®, un bilan pré-thérapeutique adapté est nécessaire. Ce bilan permettra d’identifier ou dépister d’éventuelles contre-indications ou situations cliniques ne recommandant pas l’instauration du traitement. Pour vous aider, voici ci-dessous une "checklist" qui pourra être suivie lors du bilan pré-thérapeutique de vos patients, vous proposant les éléments à rechercher auprès du patient avant l'instauration de Cosentyx®. Vous pouvez imprimer cette checklist, vierge ou incluant les détails accessibles en cochant les items, afin d’en conserver éventuellement une trace dans vos dossiers.

Quels éléments vérifier avant l’instauration du traitement ? (1-4)

1 Éliminer toute contre-indication :

Le principe actif de Cosentyx® est le secukizumab et les excipients sont : tréhalose dihydraté, histidine, chlorhydrate d’histidine monohydraté, méthionine, polysorbate 80, eau pour préparations injectables.1

Ne pas administrer Cosentyx® :1

  • En cas d’infection grave. Cosentyx® ne doit pas être administré avant guérison de l’infection.
  • En cas de tuberculose active.

2 Rechercher les situations nécessitant une surveillance ou des adaptations particulières :

Rechercher des antécédents potentiels :

  • Envisager l’utilisation de Cosentyx® avec précaution.1
  • Les patients doivent être informés de la nécessité de consulter un médecin en cas de signes ou symptômes évocateurs d’infection.1
  • Envisager un traitement antituberculeux avant d'initier Cosentyx®.
  • Cosentyx® ne doit pas être administré aux patients ayant une tuberculose active.
  • Chez les patients présentant une tuberculose latente, un traitement antituberculeux doit être envisagé avant l'initiation de Cosentyx® conformément aux recommandations cliniques.
  • Les patients recevant Cosentyx® doivent être surveillée pour détecter les signes et symptômes de tuberculose active
  • Cosentyx® n’est pas recommandé chez les patients présentant une maladie inflammatoire chronique de l’intestin (dont maladie de Crohn et rectocolite hémorragique).1
  • Une réactivation du virus de l’hépatite B peut survenir chez les patients traités par Cosentyx®.
  • Conformément aux recommandations cliniques pour les immunosuppresseurs, un test de dépistage de l’infection par le VHB doit être envisagé avant l’instauration du traitement par Cosentyx®.
  • En cas de réactivation du VHB pendant le traitement par Cosentyx®, l’arrêt du traitement doit être envisagé.

Réaliser un examen clinique :

  • Les patients doivent être informés de la nécessité de consulter un médecin en cas de signes ou symptômes évocateurs d’infection.1
  • Cosentyx® est contre-indiqué en cas d'infection évolutive et cliniquement grave
  • Cosentyx® n’est pas recommandé chez les patients présentant une maladie inflammatoire chronique de l’intestin (dont maladie de Crohn et rectocolite hémorragique).1

Interroger le patient :

  • Femme en âge de procréer : utilisation d’une méthode contraceptive efficace pendant le traitement et au moins 20 semaines après l’arrêt du traitement.1
  • Grossesse : par mesure de précaution, éviter l’utilisation de Cosentyx® pendant la grossesse.1
  • En raison du risque potentiel de réactions indésirables liées à Cosentyx® chez le nourrisson, envisager d’interrompre :1
    • soit l’allaitement pendant le traitement et jusqu’à 20 semaines après l’arrêt du traitement,
    • soit le traitement par Cosentyx®
  • Prendre en compte le bénéfice de l’allaitement pour l’enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.1
  • Le capuchon amovible de l’aiguille de Cosentyx® 75 mg solution injectable en seringue préremplie, de Cosentyx® 150 mg solution injectable en seringue préremplie et de Cosentyx® 150 mg solution injectable en stylo prérempli contient un dérivé de latex naturel. A ce jour, il n’a pas été détecté de trace de latex naturel dans le capuchon amovible de l’aiguille. Toutefois, l’utilisation de Cosentyx® 75 mg solution injectable en seringue préremplie, de Cosentyx® 150 mg solution injectable en seringue préremplie et de Cosentyx® 150 mg solution injectable en stylo prérempli n’a pas été étudiée chez des sujets allergiques au latex et par conséquent le risque potentiel de réaction d’hypersensibilité ne peut pas être totalement exclu.1

Rechercher les interactions médicamenteuses :

  • La sécurité d’emploi et l’efficacité de Cosentyx® en association avec des immunosuppresseurs, des traitements biologiques, ou la photothérapie n’ont pas été évaluées.1
  • Des précautions doivent être prises lors de l’utilisation concomitante d’autres immunosuppresseurs et de Cosentyx®.1

3Faire un bilan vaccinal :

  • Avant l’initiation du traitement par Cosentyx®, il est recommandé que les patients pédiatriques reçoivent toutes les vaccinations adaptées à leur âge conformément aux recommandations vaccinales applicables.1
  • Avant l’initiation du traitement par Cosentyx®, il est recommandé que les patients pédiatriques reçoivent toutes les vaccinations adaptées à leur âge conformément aux recommandations vaccinales applicables. 1
  • Les vaccins vivants ne doivent pas être administrés de manière concomitante avec Cosentyx®. 1
  • Les patients traités avec Cosentyx® peuvent recevoir de façon concomitante des vaccins inactivés ou non vivants. 1
  • Les vaccins vivants ne doivent pas être administres de manière concomitante avec Cosentyx®. 1
  • Avant l’initiation du traitement par Cosentyx®, il est recommandé que les patients pédiatriques reçoivent toutes les vaccinations adaptées à leur âge conformément aux recommandations vaccinales applicables. 1

4 Demander les examens complémentaires suivants :

  • Cosentyx® est indiqué dans le traitement de la spondyloarthrite axiale non radiographique active avec des signes objectifs d’inflammation, se traduisant par un taux élevé de protéine C-réactive (CRP) et/ou des signes visibles à l’imagerie par résonance magnétique (IRM), chez des adultes ayant répondu de manière inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). 1
  • Ne pas administrer Cosentyx® en cas de tuberculose active. 1
  • En cas d’infection grave, Cosentyx® ne doit pas être administré avant guérison de l’infection. 1
  • Cosentyx n’a pas été étudié chez les patients avec insuffisance rénale ou hépatique. Aucune posologie ne peut être recommandée. 1
BCG : Vaccin bilié de Calmette et Guérin ; MICI : Maladie Inflammatoire Chronique de l’Intestin ; VIH : Virus de l’Immunodéficience Humaine ; VHB : Virus de l'Hépatite B
BCG : Vaccin bilié de Calmette et Guérin ; MICI : Maladie Inflammatoire Chronique de l’Intestin ; VIH : Virus de l’Immunodéficience Humaine ; VHB : Virus de l'Hépatite B

Références

  1. Résumé des Caractéristiques du Produit Cosentyx®.
  2. Richard MA. Psoriasis : practical pre-therapeutic assessment. Ann Dermatol Venereol. 2011;138(12):813-20.
  3. Fiche CRI. Que faire avant d’initier un anti-IL17 ? Novembre 2020.
  4. SFD. Proposition de bilan pré-thérapeutique avant initiation d’une biothérapie. Synthèse GRPso. 06 novembre 2023.